Закон об обращении лекарственных средств одобрен

Документ, одобренный Советом Федерации 31 марта, регламентирует всю сферу обращения лекарственных препаратов, начиная от производства и заканчивая реализацией.

Закон предусматривает переход фармпроизводителей на международные стандарты качества производства, а также ужесточение ответственности за вывод на рынок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств.

Закон устанавливает госрегулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важных, право медицинских учреждений приобретать лекарственные средства от производителей без дистрибьюторов, а также право сельских врачей и фельдшеров продавать лекарства.

В документе отмечается, что все процедуры регистрации лекарственных средств должны быть одинаковыми как для отечественных, так и для иностранных производителей. Процедура регистрации предполагает, что каждый ее этап будет фиксироваться в Интернете. За регистрацию лекарственных средств ответственность будет нести законодательный орган, на который возложена эта обязанность.

Помимо этого, в законе есть норма об обязательном страховании пациентов, участвующих в клинических испытаниях лекарств.

Со дня вступления в силу закона (с 1 сентября 2010 г.) и до 1 мая 2011 г. допускается проведение экспертизы лекарственных средств экспертами экспертного учреждения до прохождения ими аттестации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

До 1 января 2014 г. осуществляется переход к производству лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, указанными в законе, в полном объеме. Лицензии на производство лекарственных средств, выданные до 1 января 2014 г., будут действовать после 1 января 2014 г. до истечения срока их действия.

По материалам ИА"Татар-информ"

Будем рады вашим комментариям об этом материале (форма отправки комментария в нижней части страницы). Обсудить эту и другие темы портала вы всегда можете на нашем форуме.

• Утвержден стандарт медицинской технологии «Обрезание»
• Сформирована база предельных цен на лекарства
• Сеть аптек «Сакура»
• Сеть аптек «Казанские аптеки»
• Сеть аптек «Здоровая семья»
• Сеть аптек «Ева+»